妇产科

NEJM:采用Cemiplimab治疗复发性宫颈癌

作者:Nebula 来源:MedSci 日期:2022-02-14
导读

         经一线含铂化疗方案治疗后复发的宫颈癌患者采用Cemiplimab治疗的生存期显著长于继续单药化疗。

关键字:  宫颈癌 | cemiplimab 

        复发性宫颈癌患者的预后往往很差。cemiplimab是一种全人源PD-1抗体,现已获得FDA批准用于一线治疗肿瘤高表达PD-L1(TPS≥50%)、有转移性或局部晚期肿瘤、不适合手术切除或根治性放化疗、肿瘤无EGFR、ALK或ROS1畸变的非小细胞肺癌和皮肤癌。已有研究显示,Cemiplimab在复发性宫颈癌患者中有一定的抗肿瘤活性。

        本研究是一项3期的临床使用,招募了经一线含铂化疗方案治疗后病情进展的宫颈癌患者(无论其PD-L1状态如何)。受试患者被1:1随机分成两组,接受Cemiplimab(350 mg/3周)或调查员选择的单药化疗。主要终点是总生存期。同时还评估了无事件生存率和安全性。

        共招募了608位患者(每组各304位)。在总试验人群中,Cemiplimab组的中位总生存期明显长于化疗组(12.0 vs 8.5个月,死亡的风险比 0.69,p<0.001)。这种生存效益在两种病理亚组(鳞状细胞癌和腺癌[包括腺鳞癌])中均保持一致。Cemiplimab组的无进展生存期也明显长于化疗组(疾病进展或死亡的风险比 0.75,p<0.001)。

        Cemiplimab组和化疗组的客观缓解率分别是16.4%和6.3%。Cemiplimab组PD-L1表达≥1%的患者的客观缓解率是18%,PD-L1表达<1%的患者的是11%。

        总体上,Cemiplimab组和化疗组3级及以上的不良事件的发生率分别是45.0%和53.4%。

        总而言之,经一线含铂化疗方案治疗后复发的宫颈癌患者采用Cemiplimab治疗的生存期显著长于继续单药化疗。

        原始出处:

        Krishnansu S. Tewari, et al. Survival with Cemiplimab in Recurrent Cervical Cancer. N Engl J Med 2022; 386:544-555

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