妇产科

JAMA Psychiatry:Zuranolone治疗产后抑郁III期临床获得成功

作者:MedSci 来源:MedSci梅斯 日期:2021-08-28
导读

         JAMA Psychiatry:Zuranolone治疗产后抑郁III期临床获得成功

关键字:  产后抑郁 

        产后抑郁症(PPD)是一种围产期重度抑郁症发作,统计称,全美PPD症状影响了大约13.2%的孕产妇,是围产期最常见的并发症之一,但其诊断和治疗尚不充分,产生的负面影响可持续数年。Zuranolone是一种神经活性类固醇γ-氨基丁酸受体正变构调节剂,近日研究人员考察了其对PDD患者的临床效果及安全性。

        本次III期临床研究在美国27个临床中心开展,年龄在18-45岁,产后6个月内的PDD患者参与研究,患者在孕晚期或产后4周内出现严重抑郁症状,HAMD-17抑郁评分超过26,随机接受zuranolone或安慰剂治疗,每晚口服30mg,持续2周。研究的主要终点为15天后HAMD-17得分变化,次要终点包括其他时间点HAMD-17得分,治疗反应(得分降低50%)和缓解率(得分≤7)、Montgomery-Asberg抑郁评定量表得分和Hamilton焦虑评定量表得分。

        153名患者参与研究,平均年龄28.3岁,148名(98.7%)完成治疗,76名患者接受安慰剂治疗,77名患者随机接受30 mg 的zuranolone治疗。与安慰剂组相比,Zuranolone组在第15天的HAMD-17评分有显著改善(-17.8 vs -13.6; 差异-4.2)。从第3天开始(差异-2.7)到第45天(差异-4.1),zuranolone组在HAMD-17评分改善方面始终有优势。在第15天, zuranolone治疗组在治疗反应(优势比2.63)、治疗缓解(2.53)、Montgomery-Asberg抑郁评定量表评分(差异 -4.6)和Hamilton焦虑评分量表(差异-3.9)变化方面均有优势。每组有1名患者出现严重不良事件(zuranolone组出现谵妄,安慰剂组出现胰腺炎),zuranolone组有1名患者因不良事件而停药。

        研究认为,zuranolone可显著改善产后抑郁患者抑郁症状,总体耐受性良好。

        原始出处:

        Kristina M et al.Effect of Zuranolone vs Placebo in Postpartum Depression A Randomized Clinical Trial.JAMAPsychiatry. June 30,2021.

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