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抗体药物偶联物[Vic-]曲妥珠单抗 Duocarmazine治疗HER2阳性实体瘤:已启动I期临床研究

作者:Allan 来源:MedSci梅斯 日期:2020-09-03
导读

         抗体药物偶联物[Vic-]曲妥珠单抗 Duocarmazine治疗HER2阳性实体瘤:已启动I期临床研究

        制药公司Byondis今日宣布,研究性抗体-药物偶联物(ADC)[vic-]曲妥珠单抗 Duocarmazine(SYD985)与尼拉帕利联合治疗HER2阳性实体瘤患者的I期研究已正式开始,第一例患者已经入组。

        I期研究将评估SYD985治疗HER2阳性局部晚期或转移性实体瘤患者的安全性、药代动力学和疗效,该研究将招募多达120例患者。研究的第一部分将在比利时、英国和荷兰的主要肿瘤学中心进行。法国、西班牙和波兰的主要研究中心将在第二部分加入这项试验。

        Byondis首席执行官Marco Timmers博士说:“临床前研究表明,SYD985与PARP抑制剂联合使用时,对表达HER2的肿瘤细胞具有协同抗肿瘤作用,我们希望在临床上证实这些作用”。

        SYD985是Byondis最先进的ADC,正在开发用于治疗多种表达HER2的肿瘤,包括乳腺癌和子宫内膜癌。美国FDA已根据两项I期临床研究的积极结果,授予了SYD985快速通道资格。此外,Byondis最近宣布开始II期临床研究(SYD985.003),以评估SYD985在表达HER2的复发性、晚期或转移性子宫内膜癌患者中的安全性和有效性。

        原始出处:

        https://www.firstwordpharma.com/node/1751876?tsid=4

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