妇产科

女性滴虫病的治疗:Solosec®(secnidazole)的III期临床取得积极结果

作者:Allan 来源:MedSci梅斯 日期:2020-06-23
导读

         Lupin制药公司今天公布了其关键III期临床试验的顶线结果,该试验评估了单剂量Solosec®(secnidazole)治疗女性滴虫病的有效性和安全性。

关键字:  secnidazole | 滴虫病 

        Lupin制药公司今天公布了其关键III期临床试验的顶线结果,该试验评估了单剂量Solosec®(secnidazole)治疗女性滴虫病的有效性和安全性。滴虫病是美国最常见的非病毒性可治愈性感染(STI)。该试验证明,与安慰剂相比,服用Solosec®的患者具有显著更高的缓解率和微生物学治愈率。根据这些数据,Lupin计划在2020年下半年向美国FDA提交Solotric®治疗滴虫病的补充新药申请(sNDA)。此前,Solosec®已获得FDA的批准,用以治疗成年女性细菌性阴道炎(BV)。

        就微生物学治愈率而言,Solsec®(secnidazole)组为92.2%(59/64)和安慰剂组为1.5%(1/67)(p <0.001)。在Per-Protocol人群中,Solsec®(secnidazole)组的治愈率为94.9%(56/59),而安慰剂组的治愈率为1.7%(1/60)(p <0.001)。患者对Solsec®(secnidazole)的耐受性良好,最常见的不良反应是外阴阴道念珠菌病(2.7%)和恶心(2.7%),没有观察到严重的不良反应事件。

 

        原始出处:

        https://www.firstwordpharma.com/node/1720946?tsid=4

分享:

相关文章

评论

我要跟帖
发表
回复 小鸭梨
发表

copyright©医学论坛网 版权所有,未经许可不得复制、转载或镜像

京ICP证120392号  京公网安备110105007198  京ICP备10215607号-1  互联网药品信息服务资格证书:(京)-非经营性-2017-0056
//站内统计 //百度统计 //谷歌统计 //站长统计
*我要反馈: 姓    名: 邮    箱: