妇产科

《妊娠期和哺乳期患者用药错误防范指导原则》解读

作者:袁偲偲 冯欣 来源:中国医学论坛报 日期:2017-09-04
导读

          妊娠期和哺乳期用药对母婴的安全性历来受到医务人员和孕妇的广泛关注。今年6月,合理用药国际网络(INRUD)中国中心组临床安全用药组等组织医学、药学、法学、护理学等专业的专家制定的《妊娠期和哺乳期患者用药错误防范指导原则》正式发表。本期专题特别邀请了首都医科大学附属北京妇产医院药事部袁偲偲教授、冯欣教授对该指导原则要点进行解读,敬请关注

关键字:  新解读 | 指导 | 用药 

        作者:首都医科大学附属北京妇产医院药事部 袁偲偲 冯欣

        用药错误研究进展

        20世纪60年代初,震惊世界的“反应停”事件使人们认识到妊娠期安全用药的重要性。美国研究显示,在妊娠期使用处方药是普遍存在的现象,有44%~99%的女性在妊娠期间使用处方药,其中近45%的妊娠期患者使用过植物药。妊娠期患者药代动力学特征有明显改变,在用药有效性和安全性方面与一般人群存在显著差异,同时部分药物会通过胎盘屏障,对胎儿造成不同程度的伤害。哺乳期患者用药后部分药物可能会经母乳而被婴儿摄入,进而导致毒害反应。2016年INRUD中国中心组临床安全用药组共收到来自全国的用药错误报告6624例(详见本报2017年8月3日A4-A5版),其中涉及妊娠期和哺乳期用药错误共84例次,占1.27%。由于母亲和胎儿/婴儿同时暴露于药物,一旦发生用药错误事件,后果将十分严重,因此,此类人群的药物安全问题受到广泛关注。

        美国食品与药物管理局(FDA)依据动物实验和临床研究中药物对胚胎和胎儿的影响,而将妊娠期用药分为A、B、C、D和X五类。2014年12月3日,FDA颁布了关于妊娠和哺乳期间用药标签的最终规则,该规则要求在标签中需包含“妊娠”、“哺乳”和“男女生殖可能性”等3个方面的内容,同时“妊娠”和“哺乳”还需包括风险概述、临床考虑和数据等3个部分。用药标签的改进有助于医师为妊娠期和哺乳期女性用药的风险/受益做出决策,以更好地满足该类人群的用药需求。美国妇产科学会(ACOG)指出,在紧急外科的情况下更应该重视和避免用药错误的发生,因为在此环节中口头医嘱较多,容易发生失误操作的情况,从而伤害患者。

        临床常见用药错误的危险因素分析

        妊娠期和哺乳期患者高风险特殊身份 由于独特的母体生理学和胎儿发育的易损性,妊娠期和哺乳期患者的用药情况始终应被严密监测。医护人员在遇到育龄女性就诊时,首先要询问患者是否处于妊娠期或哺乳期,如果确认身份,就应在其所有医学文书和信息档案上标有特殊醒目的标识,以能够提醒医护人员对此类人群的特殊重视,以做到最大限度保护好患者的用药安全,避免用药错误的发生。

        品种错误 患者可能会在妊娠期和哺乳期这段特定时期内使用各种各样的药品,有一部分的药物会对母亲或婴儿造成不良后果。因此,医务人员在参与妊娠期和哺乳期患者治疗时,应该仔细查阅妊娠用药等级目录,或查阅相关专业文献和书籍。

        药物剂量错误 妊娠期母体、胎儿发生许多生理学改变,从而影响药物的吸收、分布和消除。妊娠期患者胃排空减慢,药物在肠道通过时间延长,从而改变药物的胃肠道吸收;特别是妊娠期后3个月,血容量的显著增加伴后续稀释性低蛋白血症,可导致药物与血浆蛋白的结合率下降,从而影响许多药物的分布。

        给药时间错误 向妊娠期和哺乳期患者交代正确的给药时间,会降低药物不良反应的发生率,提高药物的吸收效率,减少药物对母体或胎儿或乳儿的二次伤害。因此,对使用正确的给药时间和给药次数的管理还是一项重要的药学工作。

        对于哺乳期的患者用药特别要考虑其用药时间与哺乳时间合理安排,计算好药物在体内的清除时间,减少药物对乳儿的影响。

        表1 妊娠期和哺乳期用药错误的用药环节危险因素及强度

合理用药表3.png

表2 妊娠期和哺乳期用药错误的错误类型及强度

合理用药表4.png

        表1和表2备注:

        NS是指未作说明。

        “+”表示一般;“++”表示低强度;“+++”表示中等强度;“++++”表示高强度。

        用药错误防范策略

        明确提示患者特殊身份 完善患者信息内容,育龄女性就诊时,患者基本妊娠、月经等信息应为必填项,且在所有医学文书上必须具有明显的提示。妊娠期和哺乳期患者来医院就诊时,护士站和分诊台就要在第一时间将其基本信息进行特别提示,以方便医务人员直观了解到此类患者的特殊性。

        注重给药环节的管理,医务人员实施限权管理 医师、药师、护师均须接受妊娠期和哺乳期用药的岗前培训,经考核合格后,方可获得相应的处方权与调剂权。重视培训与考核过程,确立考核目标与流程,只有在不断完善相应考核制度下,才能确保用药安全。

        加强信息系统对药物使用的警示作用 推荐将妊娠期和哺乳期药物信息查询功能嵌入医院信息系统(HIS)中,以便于医务人员随时查阅,进而对妊娠期和哺乳期患者用药的风险/受益做出决策。并利用HIS系统设置妊娠期和哺乳期患者

        专用药物调剂信息界面,提醒药师在处方审核、药物发放、患者用药教育等药学服务环节中,加强对此类特殊人群的识别和服务。

        建立妊娠期和哺乳期用药信息预警功能 妊娠期和哺乳期用药预警系统的建立,能够及时对不合理用药,甚至用药错误现象做出及时警示,提示用药错误的高风险环节。以便让每位医务工作者随时查阅,提升对用药错误严重性的认识,避免用药错误的发生。

        宣教 重视医务人员的培训工作,凡涉及妊娠期和哺乳期患者药物治疗的医务人员,均应知晓此类人群用药的相关风险及受益信息,以评价患者的个体情况并做出治疗决策。

        建议制作本院妊娠期和哺乳期用药手册,收集并统一编排成册,将妊娠期和哺乳期药品使用分级,作为醒目标示进行提醒。在医院内信息网中,设立单独妊娠期和哺乳期用药板块,不断更新。

        建议医、药、护三方合作完成妊娠期和哺乳期患者用药教育,强化患者安全用药意识。药师应在患者用药教育中发挥主导作用,结合患者病理生理特点以及药物特点,进行相关用药指导和监护。

        建议有能力开展助产技术服务的各级医疗机构加快孕/产妇学校的建立工作,提高妊娠期和哺乳期患者对药物知识的了解和对安全用药的重视程度,鼓励患者参与药物治疗,帮助患者做好自身用药管理。

        结语

        任何标准的规章制度和操作流程,都会存在着各种系统漏洞。用药错误就是一种无形的系统漏洞。因此,构建先进的用药安全文化,提高我们自身的安全用药知识,是一项刻不容缓的工作。

        其是对于特殊人群用药安全的关注,是我们需要共同面临的课题。妊娠期和哺乳期患者的用药安全监测是重中之重的工作,因为她们的用药安全关乎着我们国家未来一代的健康与幸福。

        文章来源《中国医学论坛报》8月10日A8版 未经授权 谢绝转载

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