妇产科

一个完整ART周期后的累积活产率(CLBR)

作者:佚名 来源:医脉通 日期:2017-03-23
导读

         传统意义上,一般将ART成功率定义为“每个新IVF周期或每个新鲜胚胎移植的持续妊娠率。”随着ART技术的不断发展,冻融胚胎移植数量和相关妊娠率有所增加。为减少多胎妊娠发生率,提高冻融胚胎移植率,越来越多的医务工作者倾向于选择单胚胎移植(SET)技术,这样可能会使每个卵母细胞的累积活产率提高。

关键字:  累积活产率 | ART 

        传统意义上,一般将ART成功率定义为“每个新IVF周期或每个新鲜胚胎移植的持续妊娠率。”随着ART技术的不断发展,冻融胚胎移植数量和相关妊娠率有所增加。为减少多胎妊娠发生率,提高冻融胚胎移植率,越来越多的医务工作者倾向于选择单胚胎移植(SET)技术,这样可能会使每个卵母细胞的累积活产率提高。

        过去虽然存在多种估算累积活产率(CLBR)的方法,但是并没有关于ART成功率的共识。为避免高估CLBR,研究人员于2009年1月至2013年12月进行了一项长达五年的,大型IV期,双中心,开放标签,随机对照试验。

研究方法

        本研究的目的是比较一个完整ART周期后的CLBR。研究人员将未经筛选、首次做ART的女性按1:1的比例,随机分为GnRH-拮抗剂或GnRH-激动剂治疗组,用药直至所有冷冻胚胎利用完毕,次要结果是CLBR。

        研究共纳入1023名女性,528名采取短效GnRH-拮抗剂方案,495名使用长效GnRH-激动剂方案。受试者年龄均小于40岁,最近首次采取ART治疗;排除标准是非首次ART治疗,子宫异常,曾使用睾丸精子提取(TESE)或睾丸精子抽吸(TESA)技术,对干预药物成分过敏以及肾脏或肝脏功能受损的人群。

        初始阶段,受试者采取重组人类促卵泡激素β(rFSH)刺激的标准ART治疗方案。研究人员根据受试者年龄≤36岁或>36岁,固定rFSH剂量为150UI或225UI,并依据刺激第6天的反应调整剂量。为确保验证完整的周期,所有入选的受试者同意在进行新IVF/ICSI周期前利用所有冷冻胚胎。研究人员利用意向治疗分析明晰了试验过程,如图1;采用Cochran-Mantel-Haenszel检验和Wilcoxon的秩和检验方法分别分析分类和连续变量;运用Gray检验对比GnRH-拮抗剂和GnRH-激动剂组的CLBR;并构建Cox比例风险模型,用于评估受试者年龄,BMI,取卵数量和不孕症诊断与CLBR的关系。

        试验流程图。GnRH-拮抗剂和GnRH-激动剂组的整体生殖结果以及所有开始周期(新鲜+冷冻胚胎移植,FET)概述。重组人类促卵泡激素β(rFSH)刺激前妊娠的受试者情况在图片顶部显示。两组中,rFSH和FET治疗期间自然妊娠的受试者6名,GnRH-拮抗剂和GnRH-激动剂组产下活产儿的受试者分别为5和6名(图中未显示)。

主要研究结果

累积妊娠率与LBR

        ►GnRH-拮抗剂和GnRH-激动剂组中,一个完整ART周期后的CLBR相似[182/534(34.1%)VS 161/516(31.2%)](风险比(OR):1.14;95%CI:0.88-1.48;P=0.32)。

        ►与GnRH-激动剂组相比,GnRH-拮抗剂组从随机化分组至首次妊娠和活产的平均时间显著较短(P<0.01)。

        ►在竞争风险分析中,两组第一次累积活产率相似(P=0.18)。

        ►与GnRH-激动剂组相比,GnRH-拮抗剂组受试者的自然妊娠活产数量较低[10/534(1.9%)VS 21/516(4.1%)]。

        ►与GnRH-拮抗剂组相比,GnRH-激动剂组受试者的CLBR显著较高[10/182(5.5%)VS 10/182 (5.5%) (OR:0.37; 95%CI:0.17-0.81;P=0.01)]。

受试者年龄与CLBR

        ►GnRH-拮抗剂组中,年龄>36岁的受试者的CLBR为21/93 (22.6%);年龄介于30-36岁的受试者,其CLBR为92/278 (33.1%);年龄<30岁时,CLBR为69/163 (42.3%)(P<0.01)(图3)。GnRH-激动剂组中,年龄对CLBR无明显影响。

BMI与CLBR

        ►GnRH-拮抗剂组中,BMI对CLBR无影响;GnRH-激动剂组中,BMI组间受试者的CLBR显著不同。

        ►与GnRH-激动剂组相比,GnRH-拮抗剂组中,肥胖受试者的CLBR显著较高[12.0%(10/83)VS 30.7%(23/75);(p=0.02)]。

取卵数量与CLBR

        根据取卵数量分层显示:

        ►GnRH-拮抗剂组中,1-3个取卵量的亚组CLBR最低;取卵量>15的亚组CLBR最高;

不孕症诊断与CLBR

        ►GnRH-拮抗剂和GnRH-激动剂中,子宫内膜异位症亚组的CLBR最低[3/13(23.1%) VS 2/13(15.4%)]。

        ►GnRH-拮抗剂组中,男性不育症亚组的CLBR最高;GnRH-激动剂组中,输卵管因子亚组的CLBR最高。

总结

        本研究是首项比较使用短效GnRH-拮抗剂与长效GnRH-激动剂方案后CLBR的大型随机对照试验。一个完整周期后,尽管使用长效激动剂方案,获取的卵子数量显著较多,但是两组的CLBR相似。此外GnRH-拮抗剂组中,受试者的妊娠时间较短,GnRH-激动剂组中,肥胖受试者疗效较差。总之,GnRH-拮抗剂和GnRH-激动剂疗效相当,具有较低的OHSS风险,应是ART治疗首选。亚组中,如年龄>36岁的受试者可能仍获益于GnRH-激动剂方案。

        编译自:Cumulative live birth rates after one ART cycle including all subsequent frozen–thaw cycles in 1050 women: secondary outcome of an RCT comparing GnRH-antagonist and GnRH-agonist protocols.Hum Reproduction.27 January 2017.

分享:

评论

我要跟帖
发表
回复 小鸭梨
发表

copyright©医学论坛网 版权所有,未经许可不得复制、转载或镜像 京ICP证120392号 京公网安备11010502031486号

京卫网审[2013]第0193号

互联网药品信息服务资格证书:(京)-经营性-2012-0005

//站内统计 //百度统计 //站长统计
*我要反馈: 姓    名: 邮    箱: